【药品名称】 通用名称:盐酸西替利嗪胶囊 商品名称:路成 英文名称:Cetirizine Hydrochloride Capsules 汉语拼音:Yansuan Xitiliqin Jiaonang 【成份】 化学名称: (±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 化学结构式:
分子式:C21H25ClN2O3·2HCl 分子量:461.8
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎及荨麻疹。 【规格】10mg 【用法用量】 口服,成人或12岁以上儿童,每次10mg,一天一次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg;6岁-11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,每日一次;2岁-5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg,每日一次,最大剂量可增至5mg,每日一次或2.5mg每12小时一次。 【不良反应】 不良反应轻微且为一过性,可能有困倦、思睡、头痛、眩晕、激动、口干、鼻干及胃肠道不适等。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.肾功能损害者应减量。 2.酒后避免使用。 3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】见用法用量。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 未发现与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。 【药物过量】 本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。 【药理毒理】 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂,无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较轻。 【药代动力学】 据资料报道,盐酸西替利嗪口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人口服10mg,血药浓度达峰时间(Tmax)为30-60分钟,血药浓度峰值(Cmax)为300ng/ml,血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物从尿中排泄,少量从粪便排泄。西替利嗪与蛋白结合率高。 【贮藏】密封保存。 【包装】铝塑泡罩。10mg×6粒、10mg×12粒、10mg×10粒、10mg×20粒。 【有效期】24个月。 【执行标准】WS1-(X-044)-2004Z 【批准文号】国药准字H20010765